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北??谡稚a(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生北海口罩都有哪些標準?

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時間: 2020-05-13 14:35:23 * 瀏覽: 3816

  北海口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生北??谡侄加心男藴??

  醫(yī)療衛(wèi)生北??谡謽藴?/p>

  中國的醫(yī)用防護北??谡謽藴尸F(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科北??谡帧芳?GB19083-2010《醫(yī)用防護 北??谡旨夹g(shù)要求》

  醫(yī)用北??谡值臋z測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用北??谡帧?、YY 0469-2011《醫(yī)用外科北??谡帧?、GB 19083-2010《醫(yī)用防護北海口罩技術(shù)要求》。

  YY 0469-2011《醫(yī)用外科北??谡旨夹g(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科北??谡值募夹g(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定北??谡值募毦^濾效率應(yīng)不小于95%。

  注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向北??谡?,北海口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

  GB 19083-2010《醫(yī)用防護北??谡旨夹g(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會公布,于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護北海口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護北海口罩。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。